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अन्य रिबेरो एम., बारबोसा सी., कोर्रेया पी., टोराओ एल., नेवेस कार्डोसो पी., मोरेरा आर., फाल्काओ-रीस एफ., फाल्काओ एम., पिनहेइरो-कोस्टा जे.
मार्गरीडा रिबेरो,1,2,*मार्गरीटा रिबेरो, 1.2*क्लाउडिया बारबोसा, 3 वर्ष*क्लाउडिया बारबोसा, 3 वर्ष*2 बायो फैकल्टी ऑफ मेडिसिन – पोर्टो विश्वविद्यालय का चिकित्सा संकाय, पोर्टो, पुर्तगाल 3 पोर्टो विश्वविद्यालय का चिकित्सा संकाय, पोर्टो, पुर्तगाल;4 सर्जरी और शरीर क्रिया विज्ञान विभाग, चिकित्सा संकाय, पोर्टो विश्वविद्यालय, पोर्टो, पुर्तगाल4 सर्जरी और फिजियोलॉजी विभाग, चिकित्सा संकाय, पोर्टो विश्वविद्यालय, पोर्टो, पुर्तगाल *इन लेखकों ने इस कार्य में समान रूप से योगदान दिया।हर्नानी मोंटेइरो पोर्टो, 4200-319, पुर्तगाल, ईमेल [email protected] उद्देश्य: हमने समय-सीमा माप (AdjEleBmax) और कॉर्नियल पश्च सतह त्रिज्या (BFSBR) के बीच समान बेस्ट फिट स्फीयर बैक (BFSB) के लिए समायोजित कॉर्नियल पश्च सतह का मूल्यांकन किया। फैलाव की प्रगति को रिकॉर्ड करने के लिए अधिकतम ऊंचाई को एक नए टोमोग्राफिक पैरामीटर के रूप में उपयोग किया गया और इसकी तुलना केराटोकोनस प्रगति (KK) के नवीनतम विश्वसनीय मापदंडों से की गई। परिणाम। हमने KC प्रगति (दो या दो से अधिक चर के रूप में परिभाषित) को रिकॉर्ड करने के लिए स्वतंत्र मापदंडों के रूप में Kmax, D सूचकांक, पश्च वक्रता त्रिज्या, और 3.0 मिमी सबसे पतले बिंदु केंद्रित (PRC) से आदर्श कटऑफ बिंदु, EleBmax, BFSBR, और AdjEleBmax का मूल्यांकन किया। हमने KC प्रगति का पता लगाने के लिए क्रमशः 70%, 82%, 79%, 65%, 51%, और 63% की संवेदनशीलता और 91%, 98%, 80%, 73%, 80%, और 84% की विशिष्टता पाई। प्रत्येक चर के लिए वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC) क्रमशः 0.822, 0.927, 0.844, 0.690, 0.695, 0.754 था। निष्कर्ष: बिना किसी समायोजन के EleBmax की तुलना में, AdjEleBmax में उच्च विशिष्टता, उच्च AUC और समान संवेदनशीलता के साथ बेहतर प्रदर्शन है। एयूसी। चूंकि पश्च सतह का आकार अग्र सतह की तुलना में अधिक गैर-गोलाकार और घुमावदार होता है, जो परिवर्तनों का पता लगाने में सहायक हो सकता है, इसलिए हम नैदानिक ​​मूल्यांकन की विश्वसनीयता और शीघ्र पता लगाने के लिए अन्य चरों के साथ-साथ केराटोकोनस की प्रगति के आकलन में एडजेईएलईबीमैक्स को शामिल करने का सुझाव देते हैं। मुख्य शब्द: केराटोकोनस, कॉर्निया, प्रगति, सर्वोत्तम गोलाकार पृष्ठीय आकार, कॉर्निया की पश्च सतह की अधिकतम ऊंचाई।
केराटोकोनस (केके) सबसे आम प्राथमिक कॉर्नियल एक्टेसिया है। इसे अब एक द्विपक्षीय (हालांकि असममित) दीर्घकालिक प्रगतिशील बीमारी माना जाता है, जो कई संरचनात्मक परिवर्तनों के बाद स्ट्रोमल पतलेपन और निशान का कारण बनती है। 1,2 चिकित्सकीय रूप से, रोगियों में अनियमित दृष्टिवैषम्य और निकटदृष्टि, प्रकाश से विमुखता, और/या दृष्टि हानि, अधिकतम सुधारात्मक दृश्य तीक्ष्णता (बीसीवीए) और जीवन की गुणवत्ता में कमी के साथ एकतरफा द्विदृष्टि होती है। 3,4 आरपी के लक्षण आमतौर पर जीवन के दूसरे दशक में शुरू होते हैं और चौथे दशक तक बढ़ते हैं, जिसके बाद नैदानिक ​​स्थिरता आती है। 19 वर्ष से कम आयु के लोगों में जोखिम और प्रगति की दर अधिक होती है। 5.6
हालांकि अभी तक इसका कोई निश्चित इलाज नहीं है, लेकिन आंखों के केराटोकोनस के वर्तमान उपचार के दो महत्वपूर्ण लक्ष्य हैं: दृष्टि क्षमता में सुधार करना और फैलाव की प्रगति को रोकना। 7,8 पहला लक्ष्य चश्मे, कठोर या अर्ध-कठोर कॉन्टैक्ट लेंस, इंट्राकॉर्नियल रिंग या कॉर्नियल प्रत्यारोपण के माध्यम से प्राप्त किया जा सकता है जब रोग बहुत गंभीर हो। 9 दूसरा लक्ष्य इन रोगी उपचारों का सर्वोपरि लक्ष्य है, जो वर्तमान में केवल क्रॉसलिंकिंग के माध्यम से ही प्राप्त किया जा सकता है। यह ऑपरेशन कॉर्निया के जैव-यांत्रिक प्रतिरोध और कठोरता में वृद्धि करता है और आगे की प्रगति को रोकता है। 10-13 हालांकि यह रोग के किसी भी चरण में किया जा सकता है, लेकिन सबसे अधिक लाभ प्रारंभिक चरणों में प्राप्त होता है। 14 प्रगति का शीघ्र पता लगाने और आगे की गिरावट को रोकने के लिए प्रयास किए जाने चाहिए, और अन्य रोगियों के अनावश्यक उपचार से बचना चाहिए, जिससे संक्रमण, एंडोथेलियल कोशिका हानि और गंभीर ऑपरेशनोत्तर दर्द जैसी जटिलताओं का जोखिम कम हो सके। 15.16
प्रगति को परिभाषित करने और उसका पता लगाने के उद्देश्य से किए गए कई अध्ययनों के बावजूद,17-19 अभी भी न तो फैलाव की प्रगति की कोई सुसंगत परिभाषा है और न ही इसे प्रलेखित करने का कोई मानकीकृत तरीका है। 9,20,21 केराटोकोनस और फैलाव रोगों पर वैश्विक सहमति (2015) में, केराटोकोनस की प्रगति को निम्नलिखित स्थलाकृतिक मापदंडों में से कम से कम दो में क्रमिक परिवर्तन के रूप में परिभाषित किया गया है: कॉर्निया के अग्र भाग का झुकाव, कॉर्निया के पश्च भाग का झुकाव, कॉर्निया का पतला होना और/या मोटाई। परिधि से सबसे पतले बिंदु तक परिवर्तन की दर बढ़ती है। 9 हालांकि, प्रगति की अधिक विशिष्ट परिभाषा की अभी भी आवश्यकता है। प्रगति का पता लगाने और उसकी व्याख्या करने के लिए सबसे मजबूत चर खोजने के प्रयास किए गए हैं। 19:22–24
यह देखते हुए कि कॉर्निया की पश्च सतह, जो अग्र सतह की तुलना में अधिक गैर-गोलाकार और घुमावदार होती है, परिवर्तनों का पता लगाने में उपयोगी हो सकती है,25 इस अध्ययन का मुख्य उद्देश्य अधिकतम पश्च कॉर्निया उन्नयन कोण की विशेषताओं का मूल्यांकन करना था, जिसे सबसे उपयुक्त क्षेत्र के अनुरूप बनाया गया था। समय पैमाने माप (BFSB) (AdjEleBmax) और BFSB त्रिज्या (BFSBR) को अकेले ही फैलाव की प्रगति को रिकॉर्ड करने के लिए नए मापदंडों के रूप में इस्तेमाल किया गया और उनकी तुलना KC प्रगति के लिए सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले मापदंडों से की गई।
पुर्तगाल के साओ जोआओ विश्वविद्यालय के केंद्रीय अस्पताल के नेत्र विज्ञान विभाग में आयोजित इस पूर्वव्यापी समूह अध्ययन में केराटोकोनस से पीड़ित 76 रोगियों की कुल 113 आंखों की जांच की गई। इस अध्ययन को साओ जोआओ विश्वविद्यालय के केंद्रीय अस्पताल/पोर्टो विश्वविद्यालय के चिकित्सा संकाय की स्थानीय नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था और हेलसिंकी घोषणा के अनुसार आयोजित किया गया था। सभी प्रतिभागियों से लिखित सहमति प्राप्त की गई थी और यदि प्रतिभागी 16 वर्ष से कम आयु का है, तो उसके माता-पिता और/या कानूनी अभिभावक से भी सहमति ली गई थी।
14 से 30 वर्ष की आयु के केसी से पीड़ित रोगियों की पहचान की गई और उन्हें अक्टूबर-दिसंबर 2021 के दौरान हमारे नेत्र संबंधी और कॉर्नियल फॉलो-अप में क्रमिक रूप से शामिल किया गया।
सभी चयनित रोगियों की एक वर्ष तक कॉर्निया विशेषज्ञ द्वारा निगरानी की गई और कम से कम तीन शेइम्प्फ्लग टोमोग्राफिक माप (पेंटाकैम®; ओकुलस, वेट्ज़लर, जर्मनी) किए गए। माप से कम से कम 48 घंटे पहले रोगियों ने कॉन्टैक्ट लेंस पहनना बंद कर दिया था। सभी माप एक प्रशिक्षित ऑर्थोपेडिस्ट द्वारा किए गए थे और केवल उन्हीं स्कैन को शामिल किया गया था जिनकी गुणवत्ता जांच "ओके" थी। यदि स्वचालित छवि गुणवत्ता मूल्यांकन "ओके" के रूप में चिह्नित नहीं होता है, तो परीक्षण दोहराया जाएगा। प्रगति का पता लगाने के लिए प्रत्येक आंख के केवल दो स्कैन का विश्लेषण किया गया, प्रत्येक जोड़ी के बीच 12 ± 3 महीने का अंतराल था। सबक्लिनिकल केसी वाली आंखों को भी शामिल किया गया (इन मामलों में, दूसरी आंख में क्लिनिकल केसी के स्पष्ट लक्षण दिखाई देने चाहिए थे)।
हमने विश्लेषण से उन केसी आंखों को बाहर कर दिया जिनकी पहले नेत्र शल्य चिकित्सा (कॉर्नियल क्रॉसलिंकिंग, कॉर्नियल रिंग्स या कॉर्नियल प्रत्यारोपण) हुई थी और साथ ही उन आंखों को भी जिनमें बहुत उन्नत बीमारी थी (सबसे पतले स्थान पर कॉर्नियल मोटाई <350 µm, हाइड्रोकेराटोसिस या गहरे कॉर्नियल निशान) क्योंकि आंतरिक स्कैन गुणवत्ता जांच के बाद यह समूह लगातार "ओके" श्रेणी में नहीं आता है।
विश्लेषण के लिए जनसांख्यिकीय, नैदानिक ​​और टोमोग्राफिक डेटा एकत्र किया गया। कॉर्निया कैंसर (केसी) की प्रगति का पता लगाने के लिए, हमने कई टोमोग्राफिक चर एकत्र किए, जिनमें अधिकतम कॉर्नियल वक्रता (Kmax), औसत कॉर्नियल वक्रता (Km), समतल मेरिडियनल कॉर्नियल वक्रता (K1), सबसे तीव्र मेरिडियनल कॉर्नियल वक्रता (K2), कॉर्नियल दृष्टिवैषम्य (Astig = K2 – K1), न्यूनतम मोटाई माप (PachyMin), अधिकतम पश्च कॉर्नियल ऊंचाई (EleBmax), सबसे पतले बिंदु पर केंद्रित 3.0 मिमी पश्च वक्रता त्रिज्या (PRC), बेलिन/एम्ब्रोसियो डी-इंडेक्स (D-index), BFSBR और EleBmax को BFSB (AdjEleBmax) के अनुसार समायोजित किया गया। जैसा कि चित्र 1 में दिखाया गया है, AdjEleBmax को दूसरे अनुमान से प्राप्त BFSR मान का उपयोग करके दोनों मशीन परीक्षणों में समान BFSB त्रिज्या को मैन्युअल रूप से निर्धारित करने के बाद प्राप्त किया गया है।
राइस. 1. पेंटाकैम® छवियों की तुलना, सीधी पिछली स्थिति में, वास्तविक नैदानिक ​​प्रगति के साथ, दो परीक्षाओं के बीच 13 महीने के अंतराल पर की गई। पैनल 1 में, पहली परीक्षा में EleBmax 68 µm था और दूसरी में 66 µm, इसलिए इस पैरामीटर में कोई प्रगति नहीं हुई। प्रत्येक मूल्यांकन के लिए मशीन द्वारा स्वचालित रूप से दिए गए सर्वोत्तम गोले की त्रिज्याएँ क्रमशः 5.99 mm और 5.90 mm हैं। यदि हम BFS बटन पर क्लिक करते हैं, तो एक विंडो दिखाई देगी जहाँ एक नई BFS त्रिज्या को मैन्युअल रूप से परिभाषित किया जा सकता है। हमने दूसरी मापी गई BFS त्रिज्या (5.90 mm) का उपयोग करके दोनों परीक्षणों में समान त्रिज्या निर्धारित की। पैनल 2 में, पहले मूल्यांकन में समान BFS के लिए संशोधित EleBmax (EleBmaxAdj) का नया मान 59 µm है, जो दूसरे मूल्यांकन में 7 µm की वृद्धि दर्शाता है, जो हमारे 7 µm की सीमा के अनुसार प्रगति को इंगित करता है।
प्रगति का विश्लेषण करने और नए अध्ययन चरों की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए, हमने प्रगति मार्करों के रूप में आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले मापदंडों (Kmax, Km, K2, Astig, PachyMin, PRC और D-Index) के साथ-साथ साहित्य में वर्णित सीमाएँ (हालाँकि अनुभवजन्य रूप से नहीं) का उपयोग किया। तालिका 1 प्रत्येक विश्लेषण मापदंड की प्रगति को दर्शाने वाले मानों को सूचीबद्ध करती है। KC की प्रगति तब मानी गई जब अध्ययन किए गए कम से कम दो चरों ने प्रगति की पुष्टि की।
तालिका 1 में आरपी की प्रगति के संकेतक के रूप में सामान्यतः स्वीकृत टोमोग्राफिक मापदंड और साहित्य में वर्णित संबंधित सीमाएँ दी गई हैं (हालांकि इनकी पुष्टि नहीं हुई है)।
इस अध्ययन में, कम से कम दो अन्य चरों की प्रगति के आधार पर तीन चरों (EleBmax, BFSB और AdjEleBmax) के प्रदर्शन का परीक्षण किया गया। इन चरों के लिए आदर्श कट-ऑफ बिंदु निर्धारित किए गए और अन्य चरों के साथ उनकी तुलना की गई।
सांख्यिकीय विश्लेषण SPSS सांख्यिकीय सॉफ़्टवेयर (Mac OS के लिए संस्करण 27.0; SPSS Inc., शिकागो, IL, USA) का उपयोग करके किया गया। नमूने की विशेषताओं का सारांश प्रस्तुत किया गया और डेटा को श्रेणीबद्ध चरों की संख्या और अनुपातों के रूप में दर्शाया गया। सतत चरों को माध्य और मानक विचलन (या विषम वितरण होने पर माध्यिका और अंतरचतुर्थक सीमा) के रूप में वर्णित किया गया। केराटोमेट्रिक सूचकांक में परिवर्तन दूसरे माप से मूल मान को घटाकर प्राप्त किया गया (अर्थात, धनात्मक डेल्टा मान किसी विशेष पैरामीटर के मान में वृद्धि दर्शाता है)। कॉर्नियल वक्रता चरों के वितरण का मूल्यांकन करने के लिए पैरामीट्रिक और गैर-पैरामीट्रिक परीक्षण किए गए, जिन्हें प्रगतिशील या गैर-प्रगतिशील के रूप में वर्गीकृत किया गया था, जिनमें स्वतंत्र-नमूना t-परीक्षण, मैन-व्हिटनी U-परीक्षण, ची-स्क्वायर परीक्षण और फिशर का सटीक परीक्षण (यदि आवश्यक हो) शामिल हैं। सांख्यिकीय सार्थकता का स्तर 0.05 निर्धारित किया गया था। Kmax, D-इंडेक्स, PRC, BFSBR, EleBmax और AdjEleBmax की व्यक्तिगत प्रगति भविष्यवाणियों के रूप में प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए, हमने रिसीवर प्रदर्शन वक्र (ROC) बनाए और आदर्श कटऑफ बिंदु, संवेदनशीलता, विशिष्टता, सकारात्मक (PPV) और नकारात्मक पूर्वानुमानित मान (NPV) की गणना की, साथ ही वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC) भी निकाला, जब कम से कम दो चर कुछ निश्चित सीमा से अधिक हों (जैसा कि पहले बताया गया है) ताकि प्रगति को नियंत्रण के रूप में वर्गीकृत किया जा सके।
इस अध्ययन में आरपी से पीड़ित 76 रोगियों की कुल 113 आंखें शामिल की गईं। अधिकांश रोगी पुरुष थे (n=87, 77%) और पहले मूल्यांकन के समय औसत आयु 24.09 ± 3.93 वर्ष थी। कुल बेलिन/एम्ब्रोसियो फैलाव विचलन (BAD-D सूचकांक) में वृद्धि के आधार पर केराटोकोनस के वर्गीकरण के अनुसार, अधिकांश आंखें (n=68, 60.2%) मध्यम स्तर की थीं। शोधकर्ताओं ने सर्वसम्मति से 7.0 का कट-ऑफ मान चुना और साहित्य26 के अनुसार हल्के और मध्यम केराटोकोनस के बीच अंतर किया। हालांकि, शेष विश्लेषण में संपूर्ण नमूना शामिल है। नमूने की जनसांख्यिकीय, नैदानिक ​​और टोमोग्राफिक विशेषताओं में औसत, न्यूनतम, अधिकतम, मानक विचलन (SD) और 95% विश्वास अंतराल (IC95%) के साथ माप, साथ ही पहले और दूसरे माप शामिल हैं। 12 ± 3 महीने बाद के मूल्यों के बीच का अंतर तालिका 2 में देखा जा सकता है।
तालिका 2. रोगियों की जनसांख्यिकीय, नैदानिक ​​और टोमोग्राफिक विशेषताएँ। परिणाम सतत चरों के लिए माध्य ± मानक विचलन के रूप में व्यक्त किए गए हैं (*परिणाम माध्यिका ± IQR के रूप में व्यक्त किए गए हैं), 95% विश्वास अंतराल (95% CI), पुरुष लिंग और दाहिनी आँख को संख्या और प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया गया है।
तालिका 3 में प्रत्येक टोमोग्राफिक पैरामीटर (Kmax, Km, K2, Astig, PachyMin, PRC और D-Index) को अलग-अलग ध्यान में रखते हुए, रोग प्रगति करने वाली आंखों की संख्या दर्शाई गई है। कम से कम दो टोमोग्राफिक चरों में देखे गए परिवर्तनों द्वारा परिभाषित KC की प्रगति को ध्यान में रखते हुए, 57 आंखों (50.4%) में प्रगति देखी गई।
तालिका 3 प्रत्येक टोमोग्राफिक पैरामीटर को अलग-अलग ध्यान में रखते हुए, प्रगति करने वाली आंखों की संख्या और आवृत्ति दर्शाती है।
तालिका 4 में KC प्रगति के स्वतंत्र भविष्यवक्ता के रूप में Kmax, D-इंडेक्स, PRC, EleBmax, BFSB और AdjEleBmax स्कोर दिखाए गए हैं। उदाहरण के लिए, यदि हम प्रगति को चिह्नित करने के लिए Kmax में 1 डायोप्टर (D) की वृद्धि के लिए एक सीमा मान परिभाषित करते हैं, तो यद्यपि यह पैरामीटर 49% की संवेदनशीलता प्रदर्शित करता है, इसकी विशिष्टता 100% है (इस पैरामीटर पर प्रगतिशील के रूप में पहचाने गए सभी मामले वास्तव में सही थे)। ऊपर बताए गए प्रगतिशील मामलों में सकारात्मक पूर्वानुमान मान (PPV) 100%, नकारात्मक पूर्वानुमान मान (NPV) 66% और वक्र के नीचे का क्षेत्र (AUC) 0.822 है। हालांकि, Kmax के लिए परिकलित आदर्श कटऑफ 0.4 था, जिससे संवेदनशीलता 70%, विशिष्टता 91%, PPV 89% और NPV 75% प्राप्त हुई।
तालिका 4 में Kmax, D-Index, PRC, BFSB, EleBmax और AdjEleBmax स्कोर को KC की प्रगति के पृथक भविष्यसूचक के रूप में दर्शाया गया है (जिसे दो या अधिक चरों में महत्वपूर्ण परिवर्तन के रूप में परिभाषित किया गया है)।
डी इंडेक्स के संदर्भ में, आदर्श कट-ऑफ बिंदु 0.435 है, संवेदनशीलता 82%, विशिष्टता 98%, पीपीवी 94%, एनपीवी 84% और एयूसी 0.927 है। हमने पुष्टि की कि जिन 50 आंखों में रोग की प्रगति हुई, उनमें से केवल 3 रोगियों में 2 या अधिक अन्य मापदंडों पर रोग की प्रगति नहीं हुई। जिन 63 आंखों में डी इंडेक्स में सुधार नहीं हुआ, उनमें से 10 (15.9%) में कम से कम दो अन्य मापदंडों पर रोग की प्रगति देखी गई।
पीआरसी के लिए, प्रगति को परिभाषित करने के लिए आदर्श कटऑफ बिंदु 0.065 की कमी थी, जिसमें संवेदनशीलता 79%, विशिष्टता 80%, पीपीवी 80%, एनपीवी 79% और एयूसी 0.844 थी।
पश्चवर्ती सतह उत्थान (EleBmax) के संबंध में, प्रगति का निर्धारण करने के लिए आदर्श सीमा 2.5 µm की वृद्धि थी, जिसकी संवेदनशीलता 65% और विशिष्टता 73% थी। दूसरे मापे गए BSFB के अनुसार समायोजित करने पर, नए पैरामीटर AdjEleBmax की संवेदनशीलता 63% थी और विशिष्टता में 84% का सुधार हुआ, जिसका आदर्श कटऑफ बिंदु 6.5 µm था। स्वयं BFSB ने 0.05 mm का एक आदर्श कटऑफ दिखाया, जिसकी संवेदनशीलता 51% और विशिष्टता 80% थी।
चित्र 2 में अनुमानित टोमोग्राफिक मापदंडों (Kmax, D-Index, PRC, EleBmax, BFSB और AdjEleBmax) में से प्रत्येक के लिए ROC वक्र दर्शाए गए हैं। हम देखते हैं कि D-index एक अधिक प्रभावी परीक्षण है जिसका AUC (0.927) अधिक है, इसके बाद PRC और Kmax का स्थान आता है। EleBmax का AUC 0.690 है। BFSB के लिए समायोजित करने पर, इस सेटिंग (AdjEleBmax) ने AUC को 0.754 तक बढ़ाकर इसके प्रदर्शन में सुधार किया। BFSB का स्वयं का AUC 0.690 है।
चित्र 2. रिसीवर प्रदर्शन वक्र (आरओसी) दर्शाता है कि केराटोकोनस की प्रगति निर्धारित करने के लिए डी इंडेक्स का उपयोग उच्च स्तर की संवेदनशीलता और विशिष्टता प्राप्त करता है, इसके बाद पीआरसी और केमैक्स का स्थान आता है। एडजएलईबीमैक्स को अभी भी उचित माना जाता है और आमतौर पर बीएफएसबी ट्यूनिंग के बिना एलीबमैक्स से बेहतर है।
संक्षिप्त रूप: Kmax, अधिकतम कॉर्नियल वक्रता; D-index, बेलिन/एंब्रोसियो D-इंडेक्स; PRC, सबसे पतले बिंदु पर केंद्रित 3.0 मिमी से पीछे की वक्रता त्रिज्या; BFSB, गोलाकार बैक के लिए सबसे उपयुक्त; ऊंचाई; AdjELEBmax, अधिकतम उन्नयन कोण। कॉर्निया की पश्च सतह को सबसे उपयुक्त गोलाकार पृष्ठीय भाग के अनुसार समायोजित किया जाता है।
क्रमशः EleBmax, BFSB और AdjEleBmax को ध्यान में रखते हुए, हमने पुष्टि की कि क्रमशः 53 (46.9%), 40 (35.3%) और 45 (39.8%) आँखों में प्रत्येक अलग-अलग पैरामीटर के लिए रोग की प्रगति देखी गई। इनमें से 16 (30.2%), 11 (27.5%) और 9 (45%) आँखों में कम से कम दो अन्य पैरामीटरों के अनुसार कोई वास्तविक प्रगति नहीं थी। EleBmax द्वारा प्रगतिशील नहीं मानी गई 60 आँखों में से 20 (33%) आँखें 2 या अधिक अन्य पैरामीटरों पर प्रगतिशील थीं। BFSB और AdjEleBmax के अनुसार क्रमशः 28 (38.4%) और 21 (30.9%) आँखें गैर-प्रगतिशील मानी गईं, जिनमें वास्तविक प्रगति देखी गई।
हम बीएफएसबी की प्रभावकारिता और, इससे भी महत्वपूर्ण बात, बीएफएसबी-समायोजित अधिकतम पश्च कॉर्नियल ऊंचाई (AdjEleBmax) की जांच करना चाहते हैं, जो केसी प्रगति की भविष्यवाणी और पता लगाने के लिए एक नए पैरामीटर के रूप में काम करती है, और इसकी तुलना प्रगति के मार्कर के रूप में आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले अन्य टोमोग्राफिक मापदंडों से करना चाहते हैं। साहित्य में उल्लिखित (हालांकि मान्य नहीं) थ्रेशहोल्ड, अर्थात् केमैक्स और डी-इंडेक्स20 के साथ तुलना की गई।
जब हमने EleBmax को BFSB त्रिज्या (AdjEleBmax) पर सेट किया, तो हमने विशिष्टता में उल्लेखनीय वृद्धि देखी – बिना समायोजन वाले पैरामीटर के लिए 73% और समायोजित पैरामीटर के लिए 84% – संवेदनशीलता मान (65% और 63%) पर कोई प्रभाव डाले बिना। हमने फैलाव की प्रगति के एक अन्य संभावित भविष्यवक्ता के रूप में BFSB त्रिज्या का भी मूल्यांकन किया। हालांकि, इस पैरामीटर की संवेदनशीलता (51% बनाम 63%), विशिष्टता (80% बनाम 84%) और AUC (0.69 बनाम 0.75) AdjEleBmax की तुलना में कम थे।
Kmax, KC की प्रगति का पूर्वानुमान लगाने के लिए एक सुप्रसिद्ध पैरामीटर है। 27 इस बात पर कोई आम सहमति नहीं है कि कौन सी कट-ऑफ सीमा अधिक उपयुक्त है। 12,28 हमारे अध्ययन में, हमने 1D या उससे अधिक की वृद्धि को प्रगति की परिभाषा माना। इस सीमा पर, हमने देखा कि प्रगति करने वाले सभी रोगियों की पुष्टि कम से कम दो अन्य पैरामीटरों द्वारा की गई, जो 100% विशिष्टता दर्शाती है। हालांकि, इसकी संवेदनशीलता अपेक्षाकृत कम (49%) थी, और 29 आंखों में प्रगति का पता नहीं लगाया जा सका। हालांकि, हमारे अध्ययन में, आदर्श Kmax सीमा 0.4 D थी, संवेदनशीलता 70% और विशिष्टता 91% थी, जिसका अर्थ है कि विशिष्टता में सापेक्ष कमी (100% से 91%) के साथ, हमने संवेदनशीलता में सुधार किया जो 49% से 70% तक थी। हालांकि, इस नई सीमा की नैदानिक ​​प्रासंगिकता संदिग्ध है। पेंटाकैम® माप की पुनरावृत्ति पर क्रेप्स के अध्ययन के अनुसार, हल्के कैटरल कैंसर में Kmax की पुनरावृत्ति 0.61 और मध्यम सीज़ेरियन कोल्पिटिस में 1.66 थी,19 जिसका अर्थ है कि इस नमूने में सांख्यिकीय कट-ऑफ मान चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है क्योंकि यह एक स्थिर स्थिति को परिभाषित करता है, जब अधिकतम संभव प्रगति अन्य नमूनों पर लागू की जाती है। दूसरी ओर, Kmax छोटे क्षेत्र के सबसे तीव्र अग्र कॉर्नियल वक्रता को दर्शाता है 29 और अग्र कॉर्निया, पश्च कॉर्निया और पैकीमेट्री के अन्य क्षेत्रों में होने वाले परिवर्तनों को पुन: उत्पन्न नहीं कर सकता है। 30-32 नए पश्च मापदंडों की तुलना में, AdjEleBmax ने उच्च संवेदनशीलता (63% बनाम 49%) दिखाई। इस मापदंड का उपयोग करके 20 प्रगतिशील आँखों की सही पहचान की गई और Kmax का उपयोग करके उन्हें पहचानने में चूक हुई (AdjEleBmax के बजाय Kmax का उपयोग करके 12 प्रगतिशील आँखों का पता लगाया गया)। यह निष्कर्ष इस तथ्य का समर्थन करता है कि कॉर्निया की पश्च सतह अग्र सतह की तुलना में केंद्र में अधिक ढलान वाली और फैली हुई होती है, जो परिवर्तनों का पता लगाने में सहायक हो सकती है। 25,32,33
अन्य अध्ययनों के अनुसार, डी-इंडेक्स एक पृथक पैरामीटर है जिसकी संवेदनशीलता (82%), विशिष्टता (95%) और एयूसी (0.927) उच्चतम है। 34 वास्तव में, यह आश्चर्यजनक नहीं है, क्योंकि यह एक बहु-पैरामीटर इंडेक्स है। पीआरसी दूसरा सबसे संवेदनशील चर (79%) था, जिसके बाद एडजएलईबीमैक्स (63%) था। जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, संवेदनशीलता जितनी अधिक होगी, गलत नकारात्मक परिणाम उतने ही कम होंगे और स्क्रीनिंग पैरामीटर उतने ही बेहतर विकसित होंगे। 35 इसलिए, हम असंशोधित एलीबीमैक्स के बजाय एडजएलईबीमैक्स (प्रगति के लिए 6.5 µm के बजाय 7 µm की कटऑफ के साथ, क्योंकि पेंटाकैम® में निर्मित डिजिटल स्केल में इस पैरामीटर के लिए दशमलव स्थान शामिल नहीं हैं) का उपयोग करने की सलाह देते हैं, जिसे केराटोकोनस की प्रगति के मूल्यांकन में अन्य चरों के साथ शामिल किया जाएगा, ताकि हमारे नैदानिक ​​मूल्यांकन की विश्वसनीयता में सुधार हो सके और प्रगति का शीघ्र पता लगाया जा सके।
हालांकि, हमारे अध्ययन में कुछ सीमाएँ हैं। पहली बात, हमने प्रगति को परिभाषित और मूल्यांकन करने के लिए केवल टोमोग्राफिक शेपफ्लग इमेजिंग मापदंडों का उपयोग किया, लेकिन इसी उद्देश्य के लिए अन्य विधियाँ भी उपलब्ध हैं, जैसे कि बायोमैकेनिकल विश्लेषण, जो किसी भी स्थलाकृतिक या टोमोग्राफिक परिवर्तन से पहले हो सकता है। 36 दूसरी बात, हमने सभी परीक्षण किए गए मापदंडों का एक ही माप लिया है और इवो गुबर एट अल के अनुसार, कई छवियों का औसत लेने से माप में शोर का स्तर कम हो जाता है। 28 जबकि सामान्य आँखों में पेंटाकैम® से किए गए माप अच्छी तरह से प्रतिलिपि योग्य थे, कॉर्नियल अनियमितताओं और कॉर्नियल एक्टेसिया वाली आँखों में ये कम थे। 37 इस अध्ययन में, हमने केवल उन आँखों को शामिल किया जिनमें अंतर्निहित पेंटाकैम® उच्च-गुणवत्ता स्कैन सत्यापन था, जिसका अर्थ था कि उन्नत रोग को बाहर रखा गया था। 17 तीसरी बात, हमने वास्तविक प्रगतिकर्ताओं को कम से कम दो मापदंडों के आधार पर परिभाषित किया है जो साहित्य पर आधारित हैं लेकिन अभी तक पुष्टि नहीं हुई है। अंत में, और शायद इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि केराटोकोनस की प्रगति का आकलन करने में पेंटाकैम® मापों में भिन्नता नैदानिक ​​महत्व रखती है। 18,26 हमारे 113 आँखों के नमूने में, जब BAD-D स्कोर के अनुसार वर्गीकृत किया गया, तो अधिकांश (n=68, 60.2%) आँखें मध्यम थीं, शेष उपनैदानिक ​​या हल्की थीं। हालाँकि, नमूने का आकार छोटा होने के कारण, हमने KTC की गंभीरता की परवाह किए बिना समग्र विश्लेषण को बरकरार रखा। हमने एक सीमा मान का उपयोग किया है जो हमारे पूरे नमूने के लिए सर्वोत्तम है, लेकिन हम स्वीकार करते हैं कि इससे माप में शोर (परिवर्तनशीलता) आ सकता है और माप की पुनरुत्पादकता के बारे में चिंताएँ उत्पन्न हो सकती हैं। जैसा कि क्रेप्स, गुस्ताफसन एट अल. 18,26 द्वारा दर्शाया गया है, माप की पुनरुत्पादकता KTC की गंभीरता पर निर्भर करती है। इसलिए, हम दृढ़ता से अनुशंसा करते हैं कि भविष्य के अध्ययन रोग के विभिन्न चरणों को ध्यान में रखें और उचित प्रगति के लिए आदर्श कट-ऑफ बिंदुओं का मूल्यांकन करें।
निष्कर्षतः, रोग की प्रगति का शीघ्र पता लगाना अत्यंत महत्वपूर्ण है ताकि समय पर उपचार प्रदान करके प्रगति को रोका जा सके (क्रॉस-लिंकिंग के माध्यम से)38 और हमारे रोगियों में दृष्टि और जीवन की गुणवत्ता को संरक्षित किया जा सके।34 हमारे कार्य का मुख्य लक्ष्य यह प्रदर्शित करना है कि EleBmax, जो समय-समय पर किए गए मापों के बीच समान BFS त्रिज्या के अनुरूप समायोजित किया गया है, स्वयं EleBmax की तुलना में बेहतर प्रदर्शन करता है। यह पैरामीटर EleBmax की तुलना में उच्च विशिष्टता और प्रभावकारिता दर्शाता है; यह सबसे संवेदनशील पैरामीटरों में से एक है (और इसलिए सर्वोत्तम स्क्रीनिंग दक्षता वाला) और इस प्रकार एक संभावित प्रारंभिक प्रगति बायोमार्कर है। बहु-पैरामीटर सूचकांक बनाना अत्यधिक अनुशंसित है। बहुभिन्नरूपी प्रगति विश्लेषण से जुड़े भविष्य के अध्ययनों में AdjEleBmax को शामिल किया जाना चाहिए।
इस शोध, लेखन और/या इस लेख के प्रकाशन के लिए लेखकों को किसी भी प्रकार की वित्तीय सहायता प्राप्त नहीं हुई है।
मार्गरीडा रिबेरो और क्लाउडिया बारबोसा इस अध्ययन की सह-लेखिकाएँ हैं। लेखकों ने इस कार्य में किसी प्रकार के हितों के टकराव की जानकारी नहीं दी है।
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